РЗН 2020/12488
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 06.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12488
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2021
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit" для качественного выявления антител lgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий): 2020061801, 2020070801, 2020063001, 2020040201b
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Разбавитель, 5 мл. - 1 шт. 3. Пипетка - 25 шт. 4. Спиртовая салфетка - 25 ш 5. Инструкция по применению.
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Разбавитель, 5 мл. - 1 шт. 3. Пипетка - 25 шт. 4. Спиртовая салфетка - 25 ш 5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВР ЛОГИСТИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чангчун Ванченг Био-Электрон КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
Документы