Г004-00110-00/02925619 | РЗН 2020/12486
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925619 | РЗН 2020/12486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2020 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система замешивания/введения цемента AutoPlex®
в вариантах исполнения: 1. Система замешивания/введения цемента AutoPlex®. 2. Система замешивания/введения цемента AutoPlex® в комплекте с цементом высокой вязкости VertaPlex® HV.
в вариантах исполнения: 1. Система замешивания/введения цемента AutoPlex®. 2. Система замешивания/введения цемента AutoPlex® в комплекте с цементом высокой вязкости VertaPlex® HV.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245630
Адрес
Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA; Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 00714 Arroyo, Puerto Rico
Наименование
Система замешивания/введения цемента AutoPlex®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12486
Дата регистрации МИ
10.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы