РЗН 2020/12484
Статус
Отменено
Период действия версии
с 06.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12484
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.07.2021
Наименование медицинского изделия
Костюмы изолирующие одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-002-30131188-2020
в вариантах исполнения: I. Костюм изолирующий 1-01/1-02/1-03/1-04, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном "Альфа" 1-01 / 1-02 / 1-03 / 1-04, размеры: М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости). II. Костюм изолирующий 2-01/2-02/2-03/2-04, в составе: 1. Халат "Вита" 2-01 / 2-02 / 2-03 / 2-04, размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт.; 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости). III. Костюм изолирующий 3-01/3-02/3-03, в составе: 1. Халат "Гамма" 3-01 / 3-02 / 3-03, размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости). IV. Костюм изолирующий 4-01/4-02/4-03, в составе: 1. Халат "Дельта" 4-01 / 4-02 / 4-03, размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости). V. Костюм изолирующий 5-01/5-02/5-03, в составе: 1. Костюм (рубашка и брюки) "Омега" 5-01 / 5-02 / 5-03, размеры: S, М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: I. Костюм изолирующий 1-01/1-02/1-03/1-04, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном "Альфа" 1-01 / 1-02 / 1-03 / 1-04, размеры: М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости). II. Костюм изолирующий 2-01/2-02/2-03/2-04, в составе: 1. Халат "Вита" 2-01 / 2-02 / 2-03 / 2-04, размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт.; 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости). III. Костюм изолирующий 3-01/3-02/3-03, в составе: 1. Халат "Гамма" 3-01 / 3-02 / 3-03, размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости). IV. Костюм изолирующий 4-01/4-02/4-03, в составе: 1. Халат "Дельта" 4-01 / 4-02 / 4-03, размеры: М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости). V. Костюм изолирующий 5-01/5-02/5-03, в составе: 1. Костюм (рубашка и брюки) "Омега" 5-01 / 5-02 / 5-03, размеры: S, М, L, XL, XXL - 1 шт. 2. Бахилы Б-1 - не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 - не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 - не более 4 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мануфактура Носова"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123007, Россия, Москва, Хорошевское ш., д. 66, офис 45
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123007, Россия, Москва, Хорошевское ш., д. 66, офис 45
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Мануфактура Носова", 601770, Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, пос. Белая речка, ул. Мелиораторов, д. 3
Документы