Г004-00110-00/02924806 | РЗН 2020/12469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924806 | РЗН 2020/12469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прокладки урологические
в вариантах исполнения: 1. TENA® Lady Slim Ultra Mini. 2. TENA® Lady Slim Mini Magic.
в вариантах исполнения: 1. TENA® Lady Slim Ultra Mini. 2. TENA® Lady Slim Mini Magic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссити"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эссити Хайджин энд Хелс Актиеболаг"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Essity Hygiene and Health Аktiebolag, SE-405 03 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Essity Hygiene and Health Аktiebolag, SE-405 03 Goteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
Essity Slovakia, s.r.o, 049 12 Gemerska Horka 400, Slovakia
Наименование
Прокладки урологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12469
Дата регистрации МИ
06.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.11.2020 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы