Г004-00110-00/04139275 | РЗН 2020/12461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04139275 | РЗН 2020/12461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04139275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Порошок стоматологический абразивный
варианты исполнения: 1. KaVo PROPHYflex Powder со вкусом апельсина - 80 пакетов по 15 г. 2. KaVo PROPHYflex Powder со вкусом ягод - 80 пакетов по 15 г. 3. KaVo PROPHYflex Powder со вкусом вишни - 80 пакетов по 15 г. 4. KaVo PROPHYflex Powder со вкусом мяты - 80 пакетов по 15 г. 5. KaVo PROPHYpearls со вкусом черной смородины - 80 пакетов по 15 г. 6. KaVo PROPHYpearls со вкусом мяты - 80 пакетов по 15 г. 7. KaVo PROPHYpearls со вкусом апельсина - 80 пакетов по 15 г. 8. KaVo PROPHYpearls со вкусом персика - 80 пакетов по 15 г. 9. KaVo PROPHYpearls без вкуса - 80 пакетов по 15 г. 10. KaVo PROPHYpearls без вкуса - 4 банки по 250 г. 11. PROPHYpearls selection, вкусы: - мята - 20 пакетов по 15 г; - персик - 20 пакетов по 15 г; - апельсин - 20 пакетов по 15 г; - черная смородина - 20 пакетов по 15 г. 12. KaVo PROPHYflex Perio Powder - 4 банки по 100 г.
варианты исполнения: 1. KaVo PROPHYflex Powder со вкусом апельсина - 80 пакетов по 15 г. 2. KaVo PROPHYflex Powder со вкусом ягод - 80 пакетов по 15 г. 3. KaVo PROPHYflex Powder со вкусом вишни - 80 пакетов по 15 г. 4. KaVo PROPHYflex Powder со вкусом мяты - 80 пакетов по 15 г. 5. KaVo PROPHYpearls со вкусом черной смородины - 80 пакетов по 15 г. 6. KaVo PROPHYpearls со вкусом мяты - 80 пакетов по 15 г. 7. KaVo PROPHYpearls со вкусом апельсина - 80 пакетов по 15 г. 8. KaVo PROPHYpearls со вкусом персика - 80 пакетов по 15 г. 9. KaVo PROPHYpearls без вкуса - 80 пакетов по 15 г. 10. KaVo PROPHYpearls без вкуса - 4 банки по 250 г. 11. PROPHYpearls selection, вкусы: - мята - 20 пакетов по 15 г; - персик - 20 пакетов по 15 г; - апельсин - 20 пакетов по 15 г; - черная смородина - 20 пакетов по 15 г. 12. KaVo PROPHYflex Perio Powder - 4 банки по 100 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для использования в следующих случаях: для обработки зубов в области профилактической стоматологии: очистка поверхности зубов, удаление отложений и восстановление цвета эмали, челюстная ортопедия, очистка перед герметизацией фиссур, протезирование, консервирующая и эстетическая стоматология.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118700
Адрес
KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ), Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany; KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ), Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany
Наименование
Порошок стоматологический абразивный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12461
Дата регистрации МИ
09.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
118700
Наименование
Порошок стоматологический абразивный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12461
Дата регистрации МИ
09.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927598
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
118700
Наименование
Порошок стоматологический абразивный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12461
Дата регистрации МИ
09.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2020 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
118700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы