Г004-00110-00/02923095 | РЗН 2020/12455
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923095 | РЗН 2020/12455
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2020 по 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12455
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elitе
, в вариантах исполнения: 1. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 0,9 мм OTW. 2. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 0,9 мм RX. 3. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,4 мм OTW. 4. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,4 мм RX. 5. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,7 мм OTW. 6. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,7 мм RX. 7. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,0 мм OTW. 8. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,0 мм RX. 9. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,3 мм OTW длиной 125 см, диаметром проводника - 0,018". 10. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,3 мм OTW длиной 125 см, диаметром проводника - 0,035". 11. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,5 мм OTW длиной 112 см, диаметром проводника - 0,018". 12. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,5 мм OTW длиной 112 см, диаметром проводника - 0,035".
, в вариантах исполнения: 1. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 0,9 мм OTW. 2. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 0,9 мм RX. 3. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,4 мм OTW. 4. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,4 мм RX. 5. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,7 мм OTW. 6. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,7 мм RX. 7. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,0 мм OTW. 8. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,0 мм RX. 9. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,3 мм OTW длиной 125 см, диаметром проводника - 0,018". 10. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,3 мм OTW длиной 125 см, диаметром проводника - 0,035". 11. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,5 мм OTW длиной 112 см, диаметром проводника - 0,018". 12. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,5 мм OTW длиной 112 см, диаметром проводника - 0,035".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спектранетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254630
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Наименование
Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elitе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12455
Дата регистрации МИ
09.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923095
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы