Г004-00110-00/02925713 | РЗН 2020/12451
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925713 | РЗН 2020/12451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12451
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925713
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов B·R·A·H·M·S PIGF plus KRYPTOR для автоматического иммунофлуоресцентного количественного определения PIGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
в составе: 1. КОНЪЮГАТ с К (CRYPTATE CONJUGATE) - 1 флакон. 2. КОНЪЮГАТ с XL (XL CONJUGATE) - 1 флакон. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
в составе: 1. КОНЪЮГАТ с К (CRYPTATE CONJUGATE) - 1 флакон. 2. КОНЪЮГАТ с XL (XL CONJUGATE) - 1 флакон. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR для автоматического иммунофлуоресцентного количественного определения концентрации плацентарного фактора роста (ПлФР) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме на анализаторах серии B·R·A·H·M·S KRYPTOR.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157870
Адрес
Cezanne SAS (Сезанн САС), 280, Allée Graham Bell - Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nîmes, France; B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ), Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Наименование
Набор реагентов B·R·A·H·M·S PIGF plus KRYPTOR для автоматического иммунофлуоресцентного количественного определения PIGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12451
Дата регистрации МИ
09.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2020 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
157870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы