Г004-00110-00/02928289 | РЗН 2020/12433
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928289 | РЗН 2020/12433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт
Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт:
1. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт, 10 мл (83050010A).
2. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт, 60 мл (83050060A).
3. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт с феноловым красным, 10 мл (83060010A).
4. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт с феноловым красным, 60 мл (83060060A).
Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт:
1. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт, 10 мл (83050010A).
2. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт, 60 мл (83050060A).
3. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт с феноловым красным, 10 мл (83060010A).
4. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт с феноловым красным, 60 мл (83060060A).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Среда для ЭКО: предназначена для создания оптимальных физиологических условий для эмбриона, начиная со стадии 4-8 клеток и до стадии бластоцисты и последующего переноса эмбриона/ов в матку.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
"ОРИДЖИО а/с", Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark; "Купер Медикал, СРЛ", Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica
Документы
Наименование
Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12433
Дата регистрации МИ
09.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928289
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
217420
Наименование
Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12433
Дата регистрации МИ
09.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2020 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы