Г004-00110-00/02925463 | РЗН 2020/12427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925463 | РЗН 2020/12427
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925463
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» по ТУ 32.50.50-004-61554801-2019
I. Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» без наполнителя (вид: 293370): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт. 2. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с К2ЭДТА (вид: 293500): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт. 3. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с КЗЭДТА (вид: 293660): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт. 4. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 9:1 3,2% (вид: 293540): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 1,8 мл; 2,7 мл; 4,5 мл - 100 шт. 5. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 4:1 3,8% (вид: 293710): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 1,28 мл; 1,6 мл; 2,4 мл - 100 шт.; - размер: 8x120 мм; объем вакуума: 1,6 мл; 2,4 мл - 100 шт. 6. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с натрий гепарином (вид: 293760): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 10 мл - 100 шт. 7. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с литий гепарином (вид: 293760): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 10 мл - 100 шт. 8. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с активатором свертывания и разделительным гелем (вид: 293640): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл - 100 шт. 9. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с фторидом натрия и оксалатом калия (вид: 293400): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 9 мл - 100 шт. II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» без наполнителя (вид: 293370): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт. 2. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с К2ЭДТА (вид: 293500): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт. 3. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с КЗЭДТА (вид: 293660): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт. 4. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 9:1 3,2% (вид: 293540): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 1,8 мл; 2,7 мл; 4,5 мл - 100 шт. 5. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 4:1 3,8% (вид: 293710): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 1,28 мл; 1,6 мл; 2,4 мл - 100 шт.; - размер: 8x120 мм; объем вакуума: 1,6 мл; 2,4 мл - 100 шт. 6. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с натрий гепарином (вид: 293760): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 10 мл - 100 шт. 7. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с литий гепарином (вид: 293760): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 10 мл - 100 шт. 8. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с активатором свертывания и разделительным гелем (вид: 293640): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.; - размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл - 100 шт. 9. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с фторидом натрия и оксалатом калия (вид: 293400): - размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.; - размер: 13x100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 9 мл - 100 шт. II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭксимКИП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Нагорное ш., д. 2, к. 7, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Нагорное ш., д. 2, к. 7, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293640
293710
293500
293540
293660
293760
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭксимКИП", 141407, Московская область, г. Химки, Нагорное ш., д. 2, к. 7, помещ. 2; Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd., No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R. of China