Г004-00110-00/02923775 | РЗН 2020/12424
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923775 | РЗН 2020/12424
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуноферментный AIA-360, с принадлежностями
в составе: 1. Анализатор автоматический иммуноферментный AIA-360. 2. Кабель питания. 3. Валик для бумаги. 4. Держатель субстрата (1 шт.), винты (2 шт.), втулки (2 шт.). 5. Поддон пластиковый для емкостей. 6. Емкость 30 мл с резиновой пробкой, 2 шт. 7. Емкость 100 мл с резиновой пробкой. 8. Емкость для растворителя 500 мл. 9. Емкость для промывочного раствора 1000 мл. 10. Емкость для отходов 1000 мл. 11. Фильтры для ёмкостей, 2 шт. 12. Кабель сенсора уровня жидкости. 13. Карта памяти. 14. Контейнер для отходов. 15. Чашки для образцов. 16. Чашки для проверки детектора, не более 200 штук. 17. Руководство пользователя. 18. Заглушка с двумя винтами. Принадлежности: 1. Резиновая пробка для емкости с субстратом. 2. Пробки резиновые для емкостей, не более 100 шт. 3. Крышка емкости для растворителя. 4. Крышка емкости для промывочного раствора. 5. Крышка емкости для отходов. 6. Бумага для принтера в рулоне. 7. Сертификат контроля. 8. Гарантийная карта.
в составе: 1. Анализатор автоматический иммуноферментный AIA-360. 2. Кабель питания. 3. Валик для бумаги. 4. Держатель субстрата (1 шт.), винты (2 шт.), втулки (2 шт.). 5. Поддон пластиковый для емкостей. 6. Емкость 30 мл с резиновой пробкой, 2 шт. 7. Емкость 100 мл с резиновой пробкой. 8. Емкость для растворителя 500 мл. 9. Емкость для промывочного раствора 1000 мл. 10. Емкость для отходов 1000 мл. 11. Фильтры для ёмкостей, 2 шт. 12. Кабель сенсора уровня жидкости. 13. Карта памяти. 14. Контейнер для отходов. 15. Чашки для образцов. 16. Чашки для проверки детектора, не более 200 штук. 17. Руководство пользователя. 18. Заглушка с двумя винтами. Принадлежности: 1. Резиновая пробка для емкости с субстратом. 2. Пробки резиновые для емкостей, не более 100 шт. 3. Крышка емкости для растворителя. 4. Крышка емкости для промывочного раствора. 5. Крышка емкости для отходов. 6. Бумага для принтера в рулоне. 7. Сертификат контроля. 8. Гарантийная карта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тосох Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tosoh Corporation, Shiba-Koen First Building, 3-8-2, Shiba, Minato-ku, Tokyo 105-8623, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tosoh Corporation, Shiba-Koen First Building, 3-8-2, Shiba, Minato-ku, Tokyo 105-8623, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
Tosoh Corporation, Shiba-Koen First Building, 3-8-2, Shiba, Minato-ku, Tokyo 105-8623, Japan; TOSOH HI-TEC, INC, 1-37 Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi, 746-0042, Japan