РЗН 2020/12417
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12417
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.11.2020 по 24.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12417
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500
в составе: 1. Разбавитель изотонический КТ05DIL Diluent (20 л) - 1 канистра. 2. Реагент лизирующий КТ05DIFF Lyse (500 мл) - 1 флакон. 3. Реагент лизирующий KT05LH Lyse (100 мл) - 1 флакон. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Разбавитель изотонический КТ05DIL Diluent (20 л) - 1 канистра. 2. Реагент лизирующий КТ05DIFF Lyse (500 мл) - 1 флакон. 3. Реагент лизирующий KT05LH Lyse (100 мл) - 1 флакон. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Генруи Биотек Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guang-ming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guang-ming District, 518106, Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park Guangming District 518106 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12417
Дата регистрации МИ
06.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941173
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2024
Период действия
с 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы