Г004-00110-00/02942253 | РЗН 2020/12408
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942253 | РЗН 2020/12408
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12408
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020, серии: 0101, 0102
варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Кассета - 20 шт. 1.2. Буфер для образца - 1 флакон (4 мл); 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Тест-полоска - 50 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Кассета - 20 шт. 1.2. Буфер для образца - 1 флакон (4 мл); 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Тест-полоска - 50 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "ХЕМА", 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Документы
-