Г004-00110-00/02924807 | РЗН 2020/12407
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924807 | РЗН 2020/12407
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924807
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полуфабрикаты для изготовления индивидуальных ортезов стопы по ТУ 32.50.23-002-37871238-2018
Варианты исполнения: 1. Заготовки стелек серии "Комфорт" - размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 2. Заготовки стелек серии "Бюджет"- размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 3. Заготовки стелек серии "Премиум" - размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 4. Полуфабрикаты стелек и полустелек из трёх слоёв - размеры от 23 до 45. 5. Клин коррекционный - размеры (500x50x5) мм, твердость 60 единиц Шора А. 6. Метатарзальные валики трех размеров твердость 40, 50, 60 единиц Шора А: - большой валик размером (5 х 4) см; - средний валик размером (4 х 3) см; - маленький валик размером (3 х 2) см. 7. Подпяточники - трёх размеров (L, М, S) твердость 40, 50, 60 единиц Шора А: - L - (100x70x8) мм; - М - (90x65x8) мм; - S - (80x60x8) мм.
Варианты исполнения: 1. Заготовки стелек серии "Комфорт" - размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 2. Заготовки стелек серии "Бюджет"- размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 3. Заготовки стелек серии "Премиум" - размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 4. Полуфабрикаты стелек и полустелек из трёх слоёв - размеры от 23 до 45. 5. Клин коррекционный - размеры (500x50x5) мм, твердость 60 единиц Шора А. 6. Метатарзальные валики трех размеров твердость 40, 50, 60 единиц Шора А: - большой валик размером (5 х 4) см; - средний валик размером (4 х 3) см; - маленький валик размером (3 х 2) см. 7. Подпяточники - трёх размеров (L, М, S) твердость 40, 50, 60 единиц Шора А: - L - (100x70x8) мм; - М - (90x65x8) мм; - S - (80x60x8) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДокторОрто"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454080, Россия, г. Челябинск, Свердловский пр-кт, д. 80, пом. 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454080, Россия, г. Челябинск, Свердловский пр-кт, д. 80, пом. 201
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343610
Адрес
ООО "ДокторОрто", 454080, г. Челябинск, Свердловский пр-кт, д. 80, пом. 201