РЗН 2020/12405
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.11.2020 по 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12405
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопуд- ренные цвет синий (Violet Blue), размер; XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопуд- ренные цвет зеленый (Pacific Green), размер: XS, S, М, L, XL.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопуд- ренные цвет синий (Violet Blue), размер; XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопуд- ренные цвет зеленый (Pacific Green), размер: XS, S, М, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАРТАЛЕГА СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, HARTALEGA SDN. BHD., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, HARTALEGA SDN. BHD., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320790
Адрес
Hartalega Sdn. Bhd., No. 7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Hartalega NGC Sdn. Bhd, No.1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12405
Дата регистрации МИ
05.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934096
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
320790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы