Г004-00110-00/02924811 | РЗН 2020/12401

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924811 | РЗН 2020/12401
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924811
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк" по ФМВТ.941111.001ТУ
в вариантах исполнения: 1. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно", в составе: - регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно" - 1 шт.; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости); - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости); - датчик SpО2 - 1 шт.; - назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой (датчик храпа/дыхания) - 1 шт.; - электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.; - электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.; - салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости); - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ", в составе: - регистратор "Кардиолинк ЭКГ" - 1 шт.; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости); - электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.; - электроды для ЭКГ, FIAB модель PGI0S (детские) - 50 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3.С регистратором "Кардиолинк АД", в составе: - регистратор "Кардиолинк АД" - 1 шт.; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - кабель интерфейсный - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости): - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости); - салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости): - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД", в составе: - регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД" - 1 шт.; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости); - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости): - электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.; - электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.; - салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости); - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ф-маркет"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
291510
Адрес
ООО "Ф-маркет", 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Документы