Г004-00110-00/02925705 | РЗН 2020/12397
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925705 | РЗН 2020/12397
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925705
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "МагноПрайм ВПЧ" по ТУ 21.20.23-060-09286667-2019
в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. М-лизин - 106,0 мл х 1 флакон. 1.2. Ц-лизин - 11,0 мл х 1 флакон. 1.3. Ф-буфер - 106,0 мл х 1 флакон. 1.4. Буфер L - 24,0 мл х 1 флакон. 1.5. Буфер Е - 77,0 мл х 1 флакон. 1.6. МГС - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.7. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.8. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/reagents/. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/passport/.
в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. М-лизин - 106,0 мл х 1 флакон. 1.2. Ц-лизин - 11,0 мл х 1 флакон. 1.3. Ф-буфер - 106,0 мл х 1 флакон. 1.4. Буфер L - 24,0 мл х 1 флакон. 1.5. Буфер Е - 77,0 мл х 1 флакон. 1.6. МГС - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.7. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.8. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/reagents/. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/passport/.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "НекстБио", 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2