Г004-00110-00/02937506 | РЗН 2020/12393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937506 | РЗН 2020/12393
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511
в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буферный раствор (7 мл) - 1 флакон. 4. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буферный раствор (7 мл) - 1 флакон. 4. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИТБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЗЕНУМ САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Документы
-