Г004-00110-00/02924711 | РЗН 2020/12363
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924711 | РЗН 2020/12363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12363
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые с антимикробным покрытием одноразовые нестерильные неопудренные манжета закатана в венчик MEDEREN в вариантах исполнения
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: XS, цвет: сиреневый. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: S, цвет: сиреневый. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: M, цвет: сиреневый. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: L, цвет: сиреневый. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: XL, цвет: сиреневый.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: XS, цвет: сиреневый. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: S, цвет: сиреневый. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: M, цвет: сиреневый. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: L, цвет: сиреневый. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: XL, цвет: сиреневый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320790
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow, Ningbo, Zhejiang 315105, China; HARTALEGA NGC SDN. BHD., No.1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые с антимикробным покрытием одноразовые нестерильные неопудренные манжета закатана в венчик MEDEREN в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12363
Дата регистрации МИ
28.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2020 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
320790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы