РЗН 2020/12354
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12354
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2022 по 26.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12354
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-калибратор) по ТУ 21.20.23-090-42349142-2020
в составе: 1. TS-калибратор (лиофильно высушенная калибровочная плазма), на 1 мл - 6 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в составе: 1. TS-калибратор (лиофильно высушенная калибровочная плазма), на 1 мл - 6 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196500
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Наименование
Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-калибратор) по ТУ 21.20.23-090-42349142-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12354
Дата регистрации МИ
28.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940751
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2024
Период действия
с 26.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196500
Наименование
Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-калибратор) по ТУ 21.20.23-090-42349142-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12354
Дата регистрации МИ
28.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2020 по 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
196500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы