РЗН 2020/12352
Статус
Отменено
Период действия версии
с 28.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12352
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.07.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования по ТУ 32.50.50-003-29502188-2020
варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы одноразовые, высокие, медицинские - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. IV. Комплект №4, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. V. Комплект №5, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. VI. Комплект №6, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы ламинированные - 1 шт. VII. Комплект №7, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. VIII. Комплект №8, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. IX. Комплект №9, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. X. Комплект №10, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала - 1 шт. XI. Комплект №11, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XII. Комплект №12, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. XIII. Комплект №13, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. XIV. Комплект №14, в составе: 1. Комбинезон T600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала - 1 шт. XV. Комплект №15, в составе: 1. Комбинезон TT600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XVI. Комплект №16, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. XVII. Комплект №17, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. XVIII. Комплект №18, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала - 1 шт. XIX. Комплект №19, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XX. Комплект №20, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. XXI. Комплект №21, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. XXII. Комплект №22, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала - 1 шт. XXIII. Комплект №23, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XXIV. Комплект №24, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. XXV. Комплект №25, в составе: 1. Фартук - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XXVI. Комплект №26, в составе: 1. Бахилы одноразовые, высокие, медицинские - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XXVII. Комплект №27, в составе: 1. Бахилы ламинированные - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XXVIII. Комплект №28, в составе: 1. Бахилы из микропористого, водостойкого материала - 1 шт. 2. Халат - 1 шт.
варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы одноразовые, высокие, медицинские - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. IV. Комплект №4, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. V. Комплект №5, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. VI. Комплект №6, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы ламинированные - 1 шт. VII. Комплект №7, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. VIII. Комплект №8, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. IX. Комплект №9, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. X. Комплект №10, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала - 1 шт. XI. Комплект №11, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XII. Комплект №12, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. XIII. Комплект №13, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. XIV. Комплект №14, в составе: 1. Комбинезон T600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала - 1 шт. XV. Комплект №15, в составе: 1. Комбинезон TT600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XVI. Комплект №16, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. XVII. Комплект №17, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. XVIII. Комплект №18, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала - 1 шт. XIX. Комплект №19, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XX. Комплект №20, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. XXI. Комплект №21, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. XXII. Комплект №22, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала - 1 шт. XXIII. Комплект №23, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XXIV. Комплект №24, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) - 1 шт. 2. Фартук - 1 шт. XXV. Комплект №25, в составе: 1. Фартук - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XXVI. Комплект №26, в составе: 1. Бахилы одноразовые, высокие, медицинские - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XXVII. Комплект №27, в составе: 1. Бахилы ламинированные - 1 шт. 2. Халат - 1 шт. XXVIII. Комплект №28, в составе: 1. Бахилы из микропористого, водостойкого материала - 1 шт. 2. Халат - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИТИМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
241004, Россия, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 140, помещ. 44
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
241004, Россия, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 140, помещ. 44
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "СИТИМЕД", 242220, Брянская область, г. Трубчевск, ул. Луначарского, д. 78
Документы