Г004-00110-00/02930035 | РЗН 2020/12347
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930035 | РЗН 2020/12347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12347
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930035
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для нейростимуляции "Нейропорт" по ТУ 26.60.13-001-39665655-2019
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "Нейропорт", в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости). 3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство - 1 шт. 5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт. 6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения "Нейропорт+", в составе: 1. Блок управления с OLED-дисплеем - 1 шт. 2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости). 3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство - 1 шт. 5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт. 6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "Нейропорт", в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости). 3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство - 1 шт. 5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт. 6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения "Нейропорт+", в составе: 1. Блок управления с OLED-дисплеем - 1 шт. 2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости). 3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство - 1 шт. 5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт. 6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МТБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-Н, ком. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-Н, ком. 23
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "МТБ", 190020, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-Н, ком. 23
Наименование
Аппарат для нейростимуляции "Нейропорт" по ТУ 26.60.13-001-39665655-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12347
Дата регистрации МИ
27.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2020 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы