Г004-00110-00/02937509 | РЗН 2020/12346
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937509 | РЗН 2020/12346
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) Boaray 5000D, с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок-аппарата ИВЛ с кабелем питания - 1 шт. 2. Кабель заземления для ИВЛ - 1 шт. 3. Тележка для аппарата ИВЛ- 1 шт. 4. Кронштейн подвижный - 1 шт. 5. LCD - монитор сенсорный для аппарата ИВЛ 15 дюймов - 1 шт. 6. Крепление для LCD- монитора - 1 шт. 7. Шланг для подачи кислорода - 1 шт. 8. Шланг для подачи воздуха - 1 шт. 9. Датчик кислорода - 1 шт 10. Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания - 1 шт. 11. Винт-"барашек" М5Х30 - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация в составе: - руководство по эксплуатации медицинского изделия; - краткое руководство по эксплуатации медицинского изделия; - руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания"; - краткое руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания". 13. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор - 1 шт 2. Бактериальный фильтр - не более 500 шт. 3. Воздушный фильтр - не более 500 шт. 4. Коннектор L- образный - не более 10 шт. 5. Тестовое легкое - 1 шт. III. Серийные номера: 020120040332; 020120040329; 020120040315; 020120040319; 020120040331; 020120040316; 020120040334; 020120040350; 020120040419; 020120040420; 020120040422;020120040364; 020120040403; 020120040346; 020120040424; 020120040386; 020120040407;020120040303; 020120040372;020120040408; с 020120087001 по 020120088000.
I. Состав: 1. Основной блок-аппарата ИВЛ с кабелем питания - 1 шт. 2. Кабель заземления для ИВЛ - 1 шт. 3. Тележка для аппарата ИВЛ- 1 шт. 4. Кронштейн подвижный - 1 шт. 5. LCD - монитор сенсорный для аппарата ИВЛ 15 дюймов - 1 шт. 6. Крепление для LCD- монитора - 1 шт. 7. Шланг для подачи кислорода - 1 шт. 8. Шланг для подачи воздуха - 1 шт. 9. Датчик кислорода - 1 шт 10. Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания - 1 шт. 11. Винт-"барашек" М5Х30 - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация в составе: - руководство по эксплуатации медицинского изделия; - краткое руководство по эксплуатации медицинского изделия; - руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания"; - краткое руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания". 13. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор - 1 шт 2. Бактериальный фильтр - не более 500 шт. 3. Воздушный фильтр - не более 500 шт. 4. Коннектор L- образный - не более 10 шт. 5. Тестовое легкое - 1 шт. III. Серийные номера: 020120040332; 020120040329; 020120040315; 020120040319; 020120040331; 020120040316; 020120040334; 020120040350; 020120040419; 020120040420; 020120040422;020120040364; 020120040403; 020120040346; 020120040424; 020120040386; 020120040407;020120040303; 020120040372;020120040408; с 020120087001 по 020120088000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРЕЙД СПБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232890
Адрес
Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Документы
-