Г004-00110-00/02938061 | РЗН 2020/12330
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938061 | РЗН 2020/12330
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12330
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938061
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител класса IgG и IgM к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "Besurence Covid-19", код партии 20200501
в составе: 1.Тестовая кассета, в индивидуальном пакете - 25 шт. 2. Разбавитель образцов - 1 флакон (2,5 мл). 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1шт.
в составе: 1.Тестовая кассета, в индивидуальном пакете - 25 шт. 2. Разбавитель образцов - 1 флакон (2,5 мл). 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бесуренс ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
Документы
-