Г004-00110-00/02925318 | РЗН 2020/12315
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925318 | РЗН 2020/12315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925318
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные кобальт-хромовые NA SH на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-28604018-2019
типоразмеры стента: 2.00 х 9 мм, 2.00 х 14 мм, 2.00 х 16 мм, 2.00 х 19 мм, 2.00 х 24 мм, 2.00 х 29 мм, 2.00 х 34 мм, 2.00 х 39 мм, 2.25 х 8 мм, 2.25 х 9 мм, 2.25 х 13 мм, 2.25 х 14 мм, 2.25 х 16 мм, 2.25 х 19 мм, 2.25 х 24 мм, 2.25 х 29 мм, 2.25 х 32 мм, 2.25 х 34 мм, 2.25 х 37 мм, 2.25 х 39 мм, 2.25 х 40 мм, 2.50 х 8 мм, 2.50 х 9 мм, 2.50 х 13 мм, 2.50 х 14 мм, 2.50 х 16 мм, 2.50 х 19 мм, 2.50 х 24 мм, 2.50 х 29 мм, 2.50 х 32 мм, 2.50 х 34 мм, 2.50 х 37 мм, 2.50 х 39 мм, 2.50 х 40 мм, 2.75 х 8 мм, 2.75 х 9 мм, 2.75 х 13 мм, 2.75 х 14 мм, 2.75 х 16 мм, 2.75 х 19 мм, 2.75 х 24 мм, 2.75 х 29 мм, 2.75 х 32 мм, 2.75 х 34 мм, 2.75 х 37 мм, 2.75 х 39 мм, 2.75 х 40 мм, 3.00 х 8 мм, 3.00 х 9 мм, 3.00 х 13 мм, 3.00 х 14 мм, 3.00 х 16 мм, 3.00 х 19 мм, 3.00 х 24 мм, 3.00 х 29 мм, 3.00 х 32 мм, 3.00 х 34 мм, 3.00 х 37 мм, 3.00 х 39 мм, 3.00 х 40 мм, 3.50 х 8 мм, 3.50 х 9 мм, 3.50 х 13 мм, 3.50 х 14 мм, 3.50 х 16 мм, 3.50 х 19 мм, 3.50 х 24 мм, 3.50 х 29 мм, 3.50 х 32 мм, 3.50 х 34 мм, 3.50 х 37 мм, 3.50 х 39 мм, 3.50 х 40 мм, 4.00 х 8 мм, 4.00 х 9 мм, 4.00 х 13 мм, 4.00 х 14 мм, 4.00 х 16 мм, 4.00 х 19 мм, 4.00 х 24 мм, 4.00 х 29 мм, 4.00 х 32 мм, 4.00 х 34 мм, 4.00 х 37 мм, 4.00 х 39 мм, 4.00 х 40 мм, 4.50 х 8 мм, 4.50 х 13 мм, 4.50 х 14 мм, 4.50 х 16 мм, 4.50 х 19 мм, 4.50 х 24 мм, 4.50 х 29 мм, 4.50 х 32 мм, 4.50 х 34 мм, 4.50 х 37 мм, 4.50 х 39 мм, 4.50 х 40 мм; эффективная длина системы доставки: 142 см.
типоразмеры стента: 2.00 х 9 мм, 2.00 х 14 мм, 2.00 х 16 мм, 2.00 х 19 мм, 2.00 х 24 мм, 2.00 х 29 мм, 2.00 х 34 мм, 2.00 х 39 мм, 2.25 х 8 мм, 2.25 х 9 мм, 2.25 х 13 мм, 2.25 х 14 мм, 2.25 х 16 мм, 2.25 х 19 мм, 2.25 х 24 мм, 2.25 х 29 мм, 2.25 х 32 мм, 2.25 х 34 мм, 2.25 х 37 мм, 2.25 х 39 мм, 2.25 х 40 мм, 2.50 х 8 мм, 2.50 х 9 мм, 2.50 х 13 мм, 2.50 х 14 мм, 2.50 х 16 мм, 2.50 х 19 мм, 2.50 х 24 мм, 2.50 х 29 мм, 2.50 х 32 мм, 2.50 х 34 мм, 2.50 х 37 мм, 2.50 х 39 мм, 2.50 х 40 мм, 2.75 х 8 мм, 2.75 х 9 мм, 2.75 х 13 мм, 2.75 х 14 мм, 2.75 х 16 мм, 2.75 х 19 мм, 2.75 х 24 мм, 2.75 х 29 мм, 2.75 х 32 мм, 2.75 х 34 мм, 2.75 х 37 мм, 2.75 х 39 мм, 2.75 х 40 мм, 3.00 х 8 мм, 3.00 х 9 мм, 3.00 х 13 мм, 3.00 х 14 мм, 3.00 х 16 мм, 3.00 х 19 мм, 3.00 х 24 мм, 3.00 х 29 мм, 3.00 х 32 мм, 3.00 х 34 мм, 3.00 х 37 мм, 3.00 х 39 мм, 3.00 х 40 мм, 3.50 х 8 мм, 3.50 х 9 мм, 3.50 х 13 мм, 3.50 х 14 мм, 3.50 х 16 мм, 3.50 х 19 мм, 3.50 х 24 мм, 3.50 х 29 мм, 3.50 х 32 мм, 3.50 х 34 мм, 3.50 х 37 мм, 3.50 х 39 мм, 3.50 х 40 мм, 4.00 х 8 мм, 4.00 х 9 мм, 4.00 х 13 мм, 4.00 х 14 мм, 4.00 х 16 мм, 4.00 х 19 мм, 4.00 х 24 мм, 4.00 х 29 мм, 4.00 х 32 мм, 4.00 х 34 мм, 4.00 х 37 мм, 4.00 х 39 мм, 4.00 х 40 мм, 4.50 х 8 мм, 4.50 х 13 мм, 4.50 х 14 мм, 4.50 х 16 мм, 4.50 х 19 мм, 4.50 х 24 мм, 4.50 х 29 мм, 4.50 х 32 мм, 4.50 х 34 мм, 4.50 х 37 мм, 4.50 х 39 мм, 4.50 х 40 мм; эффективная длина системы доставки: 142 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «РК Групп»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
364047, Россия, Чеченская Республика, Грозный, ул. Кемеровская, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
364047, Россия, Чеченская Республика, Грозный, ул. Кемеровская, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
ООО «РК Групп», 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Кемеровская, д. 12
Наименование
Стенты коронарные кобальт-хромовые NA SH на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-28604018-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12315
Дата регистрации МИ
14.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2021
Период действия
с 01.10.2021 по 22.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
-
Наименование
Стенты коронарные кобальт-хромовые NA SH на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-28604018-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12315
Дата регистрации МИ
14.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2020 по 01.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы