РЗН 2020/12300
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2021 по 19.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12300
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы TECHNOPATH MultiСНЕСК Cardiac
варианты исполнения: 1. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 1, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС511А/944-513). 2. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 2, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС512А/944-514). 3. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 3, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС513А/944-515).
варианты исполнения: 1. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 1, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС511А/944-513). 2. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 2, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС512А/944-514). 3. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 3, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС513А/944-515).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Техно-пэт Мэньюфэкчуринг Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina, Country Tipperary, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina, Country Tipperary, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195680
Адрес
Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina Country Tipperary, Ireland
Наименование
Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12300
Дата регистрации МИ
20.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2022
Период действия
с 19.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195680
Наименование
Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12300
Дата регистрации МИ
20.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2020 по 16.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы