Г004-00110-00/02931238 | РЗН 2020/12288
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931238 | РЗН 2020/12288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931238
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для введения энтерального питания по ТУ 32.50.50-003-84148676-2019
Варианты исполнения: 1. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 500 мл, в составе: 1.1. Мешок для питательной смеси. 1.2. Крышка с кольцом. 1.3. Силиконовая вставка для насоса. 1.4. Силиконовая трубка. 1.5. Бумажная карточка. 1.6. Камера визуального контроля. 1.7. Трубка. 1.8. Зажим. 1.9. Коннектор. 1.10. Колпачок. 2. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 800 мл, в составе: 2.1. Мешок для питательной смеси. 2.2. Крышка с кольцом. 2.3. Силиконовая вставка для насоса. 2.4. Силиконовая трубка. 2.5. Бумажная карточка. 2.6. Камера визуального контроля. 2.7. Трубка. 2.8. Зажим. 2.9. Коннектор. 2.10. Колпачок. 3. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1000 мл, в составе: 3.1. Мешок для питательной смеси. 3.2. Крышка с кольцом. 3.3. Силиконовая вставка для насоса. 3.4. Силиконовая трубка. 3.5. Бумажная карточка. 3.6. Камера визуального контроля. 3.7. Трубка. 3.8. Зажим. 3.9. Коннектор. 3.10. Колпачок. 4. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1200 мл, в составе: 4.1. Мешок для питательной смеси. 4.2. Крышка с кольцом. 4.3. Силиконовая вставка для насоса. 4.4. Силиконовая трубка. 4.5. Бумажная карточка. 4.6. Камера визуального контроля. 4.7. Трубка. 4.8. Зажим. 4.9. Коннектор. 4.10. Колпачок. 5. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1500 мл, в составе: 5.1. Мешок для питательной смеси. 5.2. Крышка с кольцом. 5.3. Силиконовая вставка для насоса. 5.4. Силиконовая трубка. 5.5. Бумажная карточка. 5.6. Камера визуального контроля. 5.7. Трубка. 5.8. Зажим. 5.9. Коннектор. 5.10. Колпачок. 6. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 500 мл, в составе: 6.1. Мешок для питательной смеси. 6.2. Крышка с кольцом. 6.3. Зажим. 6.4. Дополнительный коннектор. 6.5. Бумажная карточка. 6.6. Трубка. 6.7. Камера для визуального контроля. 6.8. Коннектор. 6.9. Колпачок. 7. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 800 мл, в составе: 7.1. Мешок для питательной смеси. 7.2. Крышка с кольцом. 7.3. Зажим. 7.4. Дополнительный коннектор. 7.5. Бумажная карточка. 7.6. Трубка. 7.7. Камера для визуального контроля. 7.8. Коннектор. 7.9. Колпачок. 8. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1000 мл, в составе: 8.1. Мешок для питательной смеси. 8.2. Крышка с кольцом. 8.3. Зажим. 8.4. Дополнительный коннектор. 8.5. Бумажная карточка. 8.6. Трубка. 8.7. Камера для визуального контроля. 8.8. Коннектор. 8.9. Колпачок. 9. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1200 мл, в составе: 9.1. Мешок для питательной смеси. 9.2. Крышка с кольцом. 9.3. Зажим. 9.4. Дополнительный коннектор. 9.5. Бумажная карточка. 9.6. Трубка. 9.7. Камера для визуального контроля. 9.8. Коннектор. 9.9. Колпачок. 10. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1500 мл, в составе: 10.1. Мешок для питательной смеси. 10.2. Крышка с кольцом. 10.3. Зажим. 10.4. Дополнительный коннектор. 10.5. Бумажная карточка. 10.6. трубка. 10.7. Камера для визуального контроля. 10.8. Коннектор. 10.9. Колпачок. 11. Набор для введения энтерального питания гравитационный без мешка, в составе: 11.1. Устройство для прокалывания крышки. 11.2. Зажим. 11.3. Дополнительный коннектор. 11.4. Камера для визуального контроля. 11.5. Бумажная карточка. 11.6. Трубка. 11.7. Коннектор. 11.8. Колпачок. 12. Набор для введения энтерального питания гравитационный с контейнером 600 мл, в составе: 12.1. Контейнер с питательной смесью. 12.2. Крышка с кольцом. 12.3. Зажим. 12.4. Камера для визуального контроля. 12.5. Бумажная карточка. 12.6. Трубка. 12.7. Коннектор. 12.8. Колпачок.
Варианты исполнения: 1. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 500 мл, в составе: 1.1. Мешок для питательной смеси. 1.2. Крышка с кольцом. 1.3. Силиконовая вставка для насоса. 1.4. Силиконовая трубка. 1.5. Бумажная карточка. 1.6. Камера визуального контроля. 1.7. Трубка. 1.8. Зажим. 1.9. Коннектор. 1.10. Колпачок. 2. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 800 мл, в составе: 2.1. Мешок для питательной смеси. 2.2. Крышка с кольцом. 2.3. Силиконовая вставка для насоса. 2.4. Силиконовая трубка. 2.5. Бумажная карточка. 2.6. Камера визуального контроля. 2.7. Трубка. 2.8. Зажим. 2.9. Коннектор. 2.10. Колпачок. 3. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1000 мл, в составе: 3.1. Мешок для питательной смеси. 3.2. Крышка с кольцом. 3.3. Силиконовая вставка для насоса. 3.4. Силиконовая трубка. 3.5. Бумажная карточка. 3.6. Камера визуального контроля. 3.7. Трубка. 3.8. Зажим. 3.9. Коннектор. 3.10. Колпачок. 4. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1200 мл, в составе: 4.1. Мешок для питательной смеси. 4.2. Крышка с кольцом. 4.3. Силиконовая вставка для насоса. 4.4. Силиконовая трубка. 4.5. Бумажная карточка. 4.6. Камера визуального контроля. 4.7. Трубка. 4.8. Зажим. 4.9. Коннектор. 4.10. Колпачок. 5. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1500 мл, в составе: 5.1. Мешок для питательной смеси. 5.2. Крышка с кольцом. 5.3. Силиконовая вставка для насоса. 5.4. Силиконовая трубка. 5.5. Бумажная карточка. 5.6. Камера визуального контроля. 5.7. Трубка. 5.8. Зажим. 5.9. Коннектор. 5.10. Колпачок. 6. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 500 мл, в составе: 6.1. Мешок для питательной смеси. 6.2. Крышка с кольцом. 6.3. Зажим. 6.4. Дополнительный коннектор. 6.5. Бумажная карточка. 6.6. Трубка. 6.7. Камера для визуального контроля. 6.8. Коннектор. 6.9. Колпачок. 7. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 800 мл, в составе: 7.1. Мешок для питательной смеси. 7.2. Крышка с кольцом. 7.3. Зажим. 7.4. Дополнительный коннектор. 7.5. Бумажная карточка. 7.6. Трубка. 7.7. Камера для визуального контроля. 7.8. Коннектор. 7.9. Колпачок. 8. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1000 мл, в составе: 8.1. Мешок для питательной смеси. 8.2. Крышка с кольцом. 8.3. Зажим. 8.4. Дополнительный коннектор. 8.5. Бумажная карточка. 8.6. Трубка. 8.7. Камера для визуального контроля. 8.8. Коннектор. 8.9. Колпачок. 9. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1200 мл, в составе: 9.1. Мешок для питательной смеси. 9.2. Крышка с кольцом. 9.3. Зажим. 9.4. Дополнительный коннектор. 9.5. Бумажная карточка. 9.6. Трубка. 9.7. Камера для визуального контроля. 9.8. Коннектор. 9.9. Колпачок. 10. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1500 мл, в составе: 10.1. Мешок для питательной смеси. 10.2. Крышка с кольцом. 10.3. Зажим. 10.4. Дополнительный коннектор. 10.5. Бумажная карточка. 10.6. трубка. 10.7. Камера для визуального контроля. 10.8. Коннектор. 10.9. Колпачок. 11. Набор для введения энтерального питания гравитационный без мешка, в составе: 11.1. Устройство для прокалывания крышки. 11.2. Зажим. 11.3. Дополнительный коннектор. 11.4. Камера для визуального контроля. 11.5. Бумажная карточка. 11.6. Трубка. 11.7. Коннектор. 11.8. Колпачок. 12. Набор для введения энтерального питания гравитационный с контейнером 600 мл, в составе: 12.1. Контейнер с питательной смесью. 12.2. Крышка с кольцом. 12.3. Зажим. 12.4. Камера для визуального контроля. 12.5. Бумажная карточка. 12.6. Трубка. 12.7. Коннектор. 12.8. Колпачок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АМС-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский Вал, д. 10, этаж 12, помещ. № 182
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский Вал, д. 10, этаж 12, помещ. № 182
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
ООО "АМС-Мед", 140501, Московская область, г. Луховицы, ул. Куйбышева, д. 9а
Наименование
Набор для введения энтерального питания по ТУ 32.50.50-003-84148676-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12288
Дата регистрации МИ
14.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2020 по 30.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы