РЗН 2020/12275
Статус
Отменено
Период действия версии
с 13.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12275
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.06.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования из нетканного материала, нестерильный по ТУ 32.50.50-002-26245986-2020
варианты исполнения: I. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, L (48-50), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканного материала, нестерильный на завязках L (48-50), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» L (48-50), длина не менее 176 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала, нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала, нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт. II. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, XL (52-54), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный на завязках XL (52-54), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» XL (52-54), длина не менее 182 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт. III. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, XXL (56-58), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный на завязках XXL (56-58), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» XXL (56-58), длина не менее 188 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала, нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала, нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, L (48-50), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканного материала, нестерильный на завязках L (48-50), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» L (48-50), длина не менее 176 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала, нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала, нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт. II. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, XL (52-54), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный на завязках XL (52-54), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» XL (52-54), длина не менее 182 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт. III. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, XXL (56-58), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный на завязках XXL (56-58), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» XXL (56-58), длина не менее 188 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала, нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала, нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИСОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
398007, Россия, г. Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
398007, Россия, г. Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248320
Адрес
ООО "МИСОН", 398007, г. Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
Документы