Г004-00110-00/02925079 | РЗН 2020/12274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925079 | РЗН 2020/12274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA
варианты исполнения: 1. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 0,9 мм Х-80 RX. 2. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 0,9 мм Х-80 OTW. 3. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 1,4 мм RX. 4. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 1,7 мм RX. 5. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 2,0 мм RX.
варианты исполнения: 1. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 0,9 мм Х-80 RX. 2. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 0,9 мм Х-80 OTW. 3. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 1,4 мм RX. 4. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 1,7 мм RX. 5. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA 2,0 мм RX.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спектранетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228270
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Наименование
Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12274
Дата регистрации МИ
14.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2020 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
228270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы