Г004-00110-00/02938018 | РЗН 2020/12250
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938018 | РЗН 2020/12250
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12250
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938018
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для определения антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографического анализа в человеческой сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови Cormay Rapid SARS-CoV-2 IgG/IgM Ab", Лот № 20030600
в составе: 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 10 шт. 2. Раствор для разведения образцов, 2 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 10 шт. 2. Раствор для разведения образцов, 2 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПЗ КОРМЕЙ С.А."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
PZ CORMAY S.A., Marynin 61а, 21-030 Motycz, Poland