РЗН 2020/12242
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2020 по 02.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12242
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
варианты исполнения: 1. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 25 шт./уп. 2. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 100 шт./уп. 3. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 200 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 25 шт./уп. 2. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 100 шт./уп. 3. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 200 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛайфCкан Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асахи Полислайдер Компани, Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Asahi Polyslider Company, Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka, 530-0005 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Polyslider Company, Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka, 530-0005 Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan
Наименование
Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12242
Дата регистрации МИ
13.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2024
Период действия
с 22.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
164390
Наименование
Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12242
Дата регистрации МИ
13.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2024
Период действия
с 02.09.2024 по 22.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
164390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы