Г004-00110-00/02922297 | РЗН 2020/12219
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922297 | РЗН 2020/12219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализаторы "LEDA" однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017
варианты исполнения: 1. Низкопоточные - "LEDA 12", "LEDA 13", "LEDA 14", "LEDA 15", "LEDA 16", "LEDA 17", "LEDA 18", "LEDA 19", "LEDA 20". 2. Высокопоточные - "LEDA 120", "LEDA 130", "LEDA 140", "LEDA 150", "LEDA 160", "LEDA 170", "LEDA 180", "LEDA 190", "LEDA 200".
варианты исполнения: 1. Низкопоточные - "LEDA 12", "LEDA 13", "LEDA 14", "LEDA 15", "LEDA 16", "LEDA 17", "LEDA 18", "LEDA 19", "LEDA 20". 2. Высокопоточные - "LEDA 120", "LEDA 130", "LEDA 140", "LEDA 150", "LEDA 160", "LEDA 170", "LEDA 180", "LEDA 190", "LEDA 200".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Нефрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Нефрон", 198320, г. Санкт-Петербург, г.Красное Село, ул.Первого Мая, д.2, литера Л.
Наименование
Диализаторы "LEDA" однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12219
Дата регистрации МИ
08.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.10.2020 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы