Г004-00110-00/02924571 | РЗН 2020/12212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924571 | РЗН 2020/12212
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924571
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека" "БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1" по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая - 20 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая - 20 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327080
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28