Г004-00110-00/02922236 | РЗН 2020/12208
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922236 | РЗН 2020/12208
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12208
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922236
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор состава тела человека, варианты исполнения Accuniq ВС 300, Accuniq ВС 310, Accuniq ВС 380, Accuniq ВС 720
I. Вариант исполнения Accuniq ВС 300, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ContactPlus. 6. USB-кабель. 7. Чемодан для переноски. Принадлежности: 1. Карта памяти USB. 2. Термобумага. 3. Термопринтер. II. Вариант исполнения Accuniq ВС 310, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ContactPlus. 6. USB-кабель. 7. Термопринтер. 8. Термобумага. 9. Колонна (при необходимости). 10. Ролик. III. Вариант исполнения Accuniq ВС 380, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. 4-миллиметровый Г-образный ключ. 4. Болты - 2 шт. 5. Руководство пользователя. 6. Программное обеспечение ACCUNIQManager (СD). 7. USB-кабель. Принадлежности: 1. Карта памяти USB. 2. Адаптер Bluetooth. 3. Wi-Fi. 4. Термобумага. 5. Термопринтер. IV. Вариант исполнения Accuniq ВС 720, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ACCUNIQ Manager (CD). 6. USB-кабель. 7. Болты - 2 шт. 8. 5-миллиметровый Г-образный ключ. Принадлежности: 1. Wi-Fi. 2. Адаптер Bluetooth. 3. Кабель RS-232C.
I. Вариант исполнения Accuniq ВС 300, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ContactPlus. 6. USB-кабель. 7. Чемодан для переноски. Принадлежности: 1. Карта памяти USB. 2. Термобумага. 3. Термопринтер. II. Вариант исполнения Accuniq ВС 310, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ContactPlus. 6. USB-кабель. 7. Термопринтер. 8. Термобумага. 9. Колонна (при необходимости). 10. Ролик. III. Вариант исполнения Accuniq ВС 380, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. 4-миллиметровый Г-образный ключ. 4. Болты - 2 шт. 5. Руководство пользователя. 6. Программное обеспечение ACCUNIQManager (СD). 7. USB-кабель. Принадлежности: 1. Карта памяти USB. 2. Адаптер Bluetooth. 3. Wi-Fi. 4. Термобумага. 5. Термопринтер. IV. Вариант исполнения Accuniq ВС 720, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ACCUNIQ Manager (CD). 6. USB-кабель. 7. Болты - 2 шт. 8. 5-миллиметровый Г-образный ключ. Принадлежности: 1. Wi-Fi. 2. Адаптер Bluetooth. 3. Кабель RS-232C.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Национал электрик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, Бизнес-Центр "Магистраль-Плаза", блок А, эт. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 18, стр. 22, эт. 2, комн. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕЛВАС Хелзкеа, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SELVAS Healthcare, Inc., 155, Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34109, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SELVAS Healthcare, Inc., 155, Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34109, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210270
Адрес
SELVAS Healthcare, Inc., 155, Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34109, Republic of Korea