Г004-00110-00/02933199 | РЗН 2020/12191
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933199 | РЗН 2020/12191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2023 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2
в составе: 1. Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2. 2. Дополнительный сортировочный модуль - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Съемный контейнер для выгрузки - не более 100 шт. 4. Сигнальная лампа - 1 шт. (при необходимости). 5. Контейнер для брака. 6. Кабель последовательной связи. 7. Съемный шнур электропитания. 8. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2. 2. Дополнительный сортировочный модуль - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Съемный контейнер для выгрузки - не более 100 шт. 4. Сигнальная лампа - 1 шт. (при необходимости). 5. Контейнер для брака. 6. Кабель последовательной связи. 7. Съемный шнур электропитания. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ & Кo. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209280
Адрес
SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, D-51588 Nümbrecht-Rommelsdorf, Germany
Наименование
Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12191
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
209280
Наименование
Система автоматизированная загрузки россыпью и сортировки образцов биологических материалов HCTS2000 МК2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12191
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2020 по 27.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
209280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы