РЗН 2020/12169
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12169
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2020 по 07.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12169
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4. 2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2. 3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink). 4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г. 5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г. II. Принадлежности: - Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.; - Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4. 2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2. 3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink). 4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г. 5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г. II. Принадлежности: - Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.; - Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Денстплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Денстплай Трубайт, Денстплай Аустенал и Денстплай Церамко, Денстплай Интернешнл Инк. и Денстплай Интернешнл"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco, Dentsply International Inc. and Dentsply International, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco, Dentsply International Inc. and Dentsply International, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Dentsply International Inc. Prosthetics Division - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Наименование
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12169
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Наименование
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12169
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2022
Период действия
с 07.04.2022 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы