Г004-00110-00/02923432 | РЗН 2020/12158

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923432 | РЗН 2020/12158
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови
, в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные Lind-Vac с двухкомпонентными или трехкомпонентными крышками: 1.1 Пробирка вакуумная Lind-Vac с фторидом натрия и ЭДТА К3: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 1.2. Пробирка вакуумная Lind-Vac с фторидом натрия и ЭДТА К2: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 1.3. Пробирка вакуумная Lind-Vac с фторидом натрия и ЭДТА Na: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 1.4. Пробирка вакуумная Lind-Vac с тромбином и разделительным гелем: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2. Пробирка вакуумная Lind-Vae с двухкомпонентными крышками: 2.1 Пробирка вакуумная Lind-Vac без наполнителя: - размер 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл,7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.2 Пробирка вакуумная Lind-Vac с активатором свертывания: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.3 Пробирка вакуумная Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл. 2.4 Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,2%: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл, 3,15 мл, 3,6 мл, 4,05 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4,5 мл, 6,3 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8,1 мл, 9 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2.5 Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,8%: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл, 3,15 мл, 3,6 мл, 4,05 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4,5 мл, 6,3 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8,1 мл, 9 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2.6 Пробирка вакуумная Lind-Vac с литий гепарином: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16х120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.7 Пробирка вакуумная Lind Vac с натрий гепарином: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.8 Пробирка вакуумная Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7мл, 8 мл, 9 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл. 2.9 Пробирка вакуумная Lind-Vac с натрий гепарином и разделительным гелем: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7мл, 8 мл, 9 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл. 2.10 Пробирка вакуумная Lind-Vac с фторидом натрия и оксалатом калия: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл: - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.11 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ЭДТА К2: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 9,5 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.12 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ЭДТА КЗ: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 9,5 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.13 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл; - размер: 16х120 мм объем вакуума: 9,5 мл, 10 мл, 11 мл. 2.14 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ЭДТА КЗ и разделительным гелем: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2.15 Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,2% (СОЭ): - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл. 2.16 Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,8% (СОЭ): - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл. 2.17 Пробирка вакуумная Lind-Vac с тромбином: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.18 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ACD: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2.19. Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,2%, двойные стенки: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл. 2.20. Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,8%, двойные стенки: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл. 2.21. Пробирки вакуумные Lind-Vac с фторидом натрия и оксалатом калия и разделителъным гелем: - размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл; - размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл; - размер: 16x120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОЮ ИнтерВакТехнолоджи"
Страна производителя
Эстонская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293710
293780
334330
Адрес
OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Документы