Г004-00110-00/02923087 | РЗН 2020/12156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923087 | РЗН 2020/12156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Глубиномер стоматологический MEDENTiKA®
В вариантах исполнения:
1. Глубиномер гингивальной высоты стоматологический: 0-13-17.
2. Глубиномер стоматологический Microcone: 0-13-10.
3. Глубиномер стоматологический Quattrocone: 0-13-75.
В вариантах исполнения:
1. Глубиномер гингивальной высоты стоматологический: 0-13-17.
2. Глубиномер стоматологический Microcone: 0-13-10.
3. Глубиномер стоматологический Quattrocone: 0-13-75.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для измерения глубины установки стоматологического имплантата при препарировании имплантологического ложа для стоматологического имплантата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125050
Адрес
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ), Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Наименование
Глубиномер стоматологический MEDENTiKA®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12156
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.10.2020 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
125050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы