Г004-00110-00/02921713 | РЗН 2020/12152
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921713 | РЗН 2020/12152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921713
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные
I. Варианты исполнения: 1. Лезвие полнорадиусное заостренное 4,2. 2. Лезвие полнорадиусное заостренное 5,5. 3. Лезвие агрессивное полнорадиусное SJ, 2,0. 4. Лезвие агрессивное полнорадиусное SJ, 2,5. 5. Лезвие агрессивное полнорадиусное 2,5. 6. Лезвие агрессивное полнорадиусное 3,5. 7. Лезвие агрессивное полнорадиусное 4,2. 8. Лезвие агрессивное полнорадиусное 4,8. 9. Лезвие агрессивное полнорадиусное 5,5. 10. Лезвие агрессивное полнорадиусное ПЛЮС 4,2. 11. Лезвие агрессивное полнорадиусное 4,2-15° изогнутое. 12. Лезвие агрессивное полнорадиусное 5,5-15° изогнутое. 13. Лезвие агрессивное полнорадиусное, удлиненное, 4,2-15° изогнутое. 14. Лезвие агрессивное полнорадиусное, удлиненное, 5,5-15° изогнутое. 15. Лезвие агрессивное полнорадиусное, удлиненное, 4,2. 16. Лезвие агрессивное полнорадиусное, удлиненное, 5,5. 17. Лезвие двойное агрессивное полнорадиусное 4,2. 18. Лезвие двойное агрессивное полнорадиусное 5,5. 19. Лезвие коническое двойное полнорадиусное 4,2. 20. Лезвие полнорадиусное 4,2. 21. Лезвие полнорадиусное 5,5. 22. Лезвие полнорадиусное 4,2-15° изогнутое. 23. Лезвие полнорадиусное 5,5-15° изогнутое. 24. Лезвие агрессивное для мениска 3,5. 25. Лезвие агрессивное для мениска 4,8. 26. Лезвие агрессивное для мениска 5,5. 27. Лезвие агрессивное для мениска ПЛЮС 4,2. 28. Лезвие агрессивное для мениска, удлиненное, 4,2. 29. Лезвие агрессивное для мениска, удлиненное, 5,5. 30. Бур круговой SJ, 2,5. 31. Бур круговой SJ, 3,5. 32. Бур круговой 3,5. 33. Бур круговой 4,2. 34. Бур круговой 5,5. 35. Бур круговой, удлиненный, 20° изогнутый, 4,2. 36. Бур цилиндрический 5,5. 37. Бур цилиндрический 6,5. II. Состав: 1. Инструмент режущий в индивидуальной упаковке - 5 шт. 2. Наклейки пациента. 3. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Лезвие полнорадиусное заостренное 4,2. 2. Лезвие полнорадиусное заостренное 5,5. 3. Лезвие агрессивное полнорадиусное SJ, 2,0. 4. Лезвие агрессивное полнорадиусное SJ, 2,5. 5. Лезвие агрессивное полнорадиусное 2,5. 6. Лезвие агрессивное полнорадиусное 3,5. 7. Лезвие агрессивное полнорадиусное 4,2. 8. Лезвие агрессивное полнорадиусное 4,8. 9. Лезвие агрессивное полнорадиусное 5,5. 10. Лезвие агрессивное полнорадиусное ПЛЮС 4,2. 11. Лезвие агрессивное полнорадиусное 4,2-15° изогнутое. 12. Лезвие агрессивное полнорадиусное 5,5-15° изогнутое. 13. Лезвие агрессивное полнорадиусное, удлиненное, 4,2-15° изогнутое. 14. Лезвие агрессивное полнорадиусное, удлиненное, 5,5-15° изогнутое. 15. Лезвие агрессивное полнорадиусное, удлиненное, 4,2. 16. Лезвие агрессивное полнорадиусное, удлиненное, 5,5. 17. Лезвие двойное агрессивное полнорадиусное 4,2. 18. Лезвие двойное агрессивное полнорадиусное 5,5. 19. Лезвие коническое двойное полнорадиусное 4,2. 20. Лезвие полнорадиусное 4,2. 21. Лезвие полнорадиусное 5,5. 22. Лезвие полнорадиусное 4,2-15° изогнутое. 23. Лезвие полнорадиусное 5,5-15° изогнутое. 24. Лезвие агрессивное для мениска 3,5. 25. Лезвие агрессивное для мениска 4,8. 26. Лезвие агрессивное для мениска 5,5. 27. Лезвие агрессивное для мениска ПЛЮС 4,2. 28. Лезвие агрессивное для мениска, удлиненное, 4,2. 29. Лезвие агрессивное для мениска, удлиненное, 5,5. 30. Бур круговой SJ, 2,5. 31. Бур круговой SJ, 3,5. 32. Бур круговой 3,5. 33. Бур круговой 4,2. 34. Бур круговой 5,5. 35. Бур круговой, удлиненный, 20° изогнутый, 4,2. 36. Бур цилиндрический 5,5. 37. Бур цилиндрический 6,5. II. Состав: 1. Инструмент режущий в индивидуальной упаковке - 5 шт. 2. Наклейки пациента. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EBERLE GmbH & Co. KG ("ЭБЕРЛЕ ГмбХ унд Ко. КГ")
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Glasbronnenstraße 6, D-75449 Wurmberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Glasbronnenstraße 6, D-75449 Wurmberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты режущие для рукояток шейверных
предназначены для обработки тканей, хрящей и костей во
время артроскопической хирургии суставов коленного,
плечевого, тазобедренного локтевого, лучезапястного и
голеностопного.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268460
Адрес
EBERLE GmbH & Co. KG ("ЭБЕРЛЕ ГмбХ унд Ко. КГ"), Glasbronnenstrasse 6, D-75449 Wurmberg, Germany
Наименование
Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12152
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.10.2020 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы