Г004-00110-00/02922601 | РЗН 2020/12149

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922601 | РЗН 2020/12149
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12149
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922601
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная по ТУ 32.50.50-002-07614107-2018 механическая с принадлежностями
варианты исполнения: I. Односекционные, моделей К-ДЗМО-1-1, К-ДЗМО-1-1/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 6. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 8. Матрац односекционный - 1 шт. (при необходимости). 9. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 10. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 11. Угловой бампер - не более 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. II. Односекционная, модели К-ДЗМО-2-1, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 6. Газовая пружина - не более 2 шт. 7. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 8. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 9. Матрац односекционный - 1 шт. (при необходимости). 10. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 11. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 12. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 13. Угловой бампер - не более 4 шт. 14. Гидропривод - 1 шт. 15. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. III. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Р, К-ДЗМО-1-2-Р/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Ножная секция - 1 шт. 6. Рейка - не более 2 шт. 7. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 8. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 10. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости). 11. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 12. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 13. Угловой бампер - не более 4 шт. 14. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. IV. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Г, К-ДЗМО-1-2-Г/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Ножная секция - 1 шт. 6. Газовая пружина - не более 2 шт. 7. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 8. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 10. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости). 11. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 12. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 13. Угловой бампер - не более 4 шт. 14. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. V. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-В, К-ДЗМО-1-2-В/БК, в составе; 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Ножная секция - 1 шт. 6. Винтовой механизм - 1 шт. 7. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 8. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 10. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости). 11. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 12. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 13. Угловой бампер - не более 4 шт. 14. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. VI. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Р, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Ножная секция - 1 шт. 6. Рейка - не более 2 шт. 7. Газовая пружина - не более 1 шт. 8. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 15. Угловой бампер - не более 4 шт. 16. Гидропривод - 1 шт. 17. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. VII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Г, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Ножная секция - 1 шт. 6. Газовая пружина - не более 2 шт. 7. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 8. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 10. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости). 11. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 12. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 13. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 14. Угловой бампер - не более 4 шт. 15. Гидропривод - 1 шт. 16. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 17 Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. VIII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-В, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Ножная секция - 1 шт. 6. Винтовой механизм - не более 1 шт. 7. Газовая пружина - не более 1 шт. 8. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 15. Угловой бампер - не более 4 шт. 16. Гидропривод - 1 шт 17. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. IX. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Р, К-ДЗМО-1-3-Р/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Ножная секция - 1 шт. 7. Рейка - не более 4 шт. 8. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац трехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 14. Угловой бампер - не более 4 шт. 15. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. X. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Г, К-ДЗМО-1-3-Г/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Ножная секция - 1 шт. 7. Газовая пружина - не более 4 шт. 8. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац трехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 14. Угловой бампер - не более 4 шт. 15. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XI. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-В, К-ДЗМО-1-3-В/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Ножная секция - 1 шт. 7. Винтовой механизм - не более 2 шт. 8. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац трехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 14. Угловой бампер - не более 4 шт. 15. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-Р, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Ножная секция - 1 шт. 7. Рейка - не более 4 шт. 8. Газовая пружина - не более 1 шт. 9. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 10. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 12. Матрац трехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 13. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 14. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 16. Угловой бампер - не более 4 шт. 17. Гидропривод - 1 шт. 18. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XIII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-Г, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Ножная секция - 1 шт. 7. Газовая пружина - не более 3 шт. 8. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац трехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 15. Угловой бампер - не более 4 шт. 16. Гидропривод - 1 шт. 17. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XIV. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-В, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Ножная секция - 1 шт. 7. Винтовой механизм - не более 1 шт. 8. Газовая пружина - не более 1 шт. 9. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 10. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 12. Матрац трех секционный - 1 шт. (при необходимости). 13. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 14. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 16. Угловой бампер - не более 4 шт. 17. Гидропривод - 1 шт. 18. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XV. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Р, К-ДЗМО-1-4-Р/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Тазобедренная секция - 1 шт. 7. Ножная секция - 1 шт. 8. Рейка - не более 6 шт. 9. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 10. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 12. Матрац четырехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 13. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 14. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 15. Угловой бампер - не более 4 шт. 16. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XVI. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Г, К-ДЗМО-1-4-Г/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Тазобедренная секция - 1 шт. 7. Ножная секция - 1 шт. 8. Газовая пружина - не более 4 шт. 9. Рейка - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 11. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 12. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 13. Матрац четырехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 14. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 15. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 16. Угловой бампер - не более 4 шт. 17. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XVII. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-В, К-ДЗМО-1-4-В/БК, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Тазобедренная секция - 1 шт. 7. Ножная секция - 1 шт. 8. Винтовой механизм - не более 2 шт. 9. Рейка - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 11. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 12. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 13. Матрац четырехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 14. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 15. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 16. Угловой бампер - не более 4 шт. 17. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XVIII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Р, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Тазобедренная секция - 1 шт. 7. Ножная секция - 1 шт. 8. Рейка - не более 6 шт. 9. Газовая пружина - не более 1 шт. 10. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 11. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 12. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 13. Матрац четырехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 14. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 15. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 16. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 17. Угловой бампер - не более 4 шт. 18. Гидропривод - 1 шт. 19. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 20. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XIX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Г, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Тазобедренная секция - 1 шт. 7. Ножная секция - 1 шт. 8. Рейка - не более 2 шт 9. Газовая пружина - не более 5 шт. 10. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 11. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 12. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 13. Матрац четырехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 14. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 15. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 16. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 17. Угловой бампер - не более 4 шт. 18. Гидропривод - 1 шт. 19. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 20. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. XX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-В, в составе: 1. Каркас кровати - 1 шт. 2. Колесная опора - не более 4 шт. 3. Торцевая спинка - 2 шт. 4. Спинная секция - 1 шт. 5. Бедренная секция - 1 шт. 6. Тазобедренная секция - 1 шт. 7. Ножная секция - 1 шт. 8. Винтовой механизм - не более 3 шт. 9. Рейка - не более 2 шт. 10. Газовая пружина - не более 1 шт. 11. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 12. Приспособление для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 13. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 14. Матрац четырехсекционный - 1 шт. (при необходимости). 15. Ортопедическая рама - 1 шт. (при необходимости). 16. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 17. Защитный кожух - 1 шт. (при необходимости). 18. Угловой бампер - не более 4 шт. 19. Гидропривод - 1 шт. 20. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 21. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Боковое ограждение - 2 шт. 2. Шарнир бокового ограждения - не более 12 шт. 3. Ручка для подтягивания - 1 шт. 4. Держатель мочеприемника - 1 шт. 5. Полочка для записей - 1 шт. 6. Столик для питания - 1 шт. 7. Держатель обуви - 1 шт. 8. Держатель для костылей - 1 шт. 9. Держатель кислородного баллона - 1 шт. 10. Корзина под судно - 1 шт. 11. Приспособление для удлинения ложа кровати - 1 шт. 12. Дополнительная секция матраца - 1 шт. 13. Защитный чехол для матраца - 1 шт. 14. Перекладчик складной - 1 шт. 15. У пор для ног - 1 шт. 16. Ремень фиксирующий - не более 6 шт. 17. Карман для истории болезни пациента - не более 2 шт. 18. Колесная опора с центральным тормозом - не более 4 шт. 19. Педаль тормоза - не более 4 шт. 20. Выдвижное пятое колесо - не более 2 шт. 21. Педаль управления выдвижным пятым колесом - не более 2 шт. 22. Приспособление для мытья пациентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДЗМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. "ДЗМО", зд. 1, пом. 001
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. "ДЗМО", зд. 1, пом. 001
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
131200
Адрес
АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 3, зд. № 3/2; АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1; АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1
Документы