Г004-00110-00/02923098 | РЗН 2020/12146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923098 | РЗН 2020/12146
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2020 по 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923098
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями
I. Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7, в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический (Automatic Chemistry Analyzer) - 1 шт. 2. Установочный диск с ПО (Installation disk) - 1 шт. 3. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт. 4. Провод заземления (Earthing wire) - 1 шт. 5. RS 232 последовательный серийный кабель (USB serial line) - 1 шт. 6. Сканер штрих-кодов (Barcode reader) - 1 шт. (при необходимости). 7. Флакон для реагента (Reagent bottle) - 50 шт. 8. Крышка для флакона реагента (Reagent bottle cap) - 50 шт. 9. Белые винтовые крышки Ф10 (White Ф10 cap screw) - 4 шт. 10. Чашечка для образца (Sample cup) - 100 шт. 11. Дополнительные блоки для образцов (Additional blocks) - 20 шт. (при необходимости). 12. Трубка для слива отходов (Waste Water pipe) - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка (Pipeline) - 6 шт. 14. Емкость для деионизированной воды (Deion Bucket) - 1 шт. (при необходимости). 15. Емкость для сливной жидкости (Waste Bucket) - 1 шт. (при необходимости). 16. Компоненты крышки емкости детергента (Detergent bottle cap components) - 2 шт. (при необходимости). 17. Датчик уровня деионизированной воды (Deion water level sensor) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик уровня сливной жидкости (Waste water level sensor) - 1 шт. (при необходимости). 19. Внутренняя трубка для перистальтического насоса (Peristaltic pump inlet pipe) - 2 шт. (при необходимости). 20. Лампа (Lamp) - 1 шт. (при необходимости). 21. Очищающий раствор (Cleanser for chemistry analyzer) - 1 шт. (при необходимости). 22. Кювета (Cuvette) - 96 шт. (при необходимости). 23. Руководство по эксплуатации (Operation manual) - 1 шт. 24. Краткая инструкция по работе (Quick Operation card) - 1 шт. II. Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому iMagic-S7: 1. Предохранитель (Fuse (F5AL,250V)) - 2 шт. 2. Крестовая отвертка (6*38) (Cross screwdriver (6*38)) - 1 шт. 3. Фильтр (Filter) - 2 шт. 4. Иглы для очистки пробоотборника (Acupuncture needles) - 1 шт. 5. Приспособление для удаления пузырьков (Bubble exhaust tool) - 1 шт.
I. Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7, в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический (Automatic Chemistry Analyzer) - 1 шт. 2. Установочный диск с ПО (Installation disk) - 1 шт. 3. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт. 4. Провод заземления (Earthing wire) - 1 шт. 5. RS 232 последовательный серийный кабель (USB serial line) - 1 шт. 6. Сканер штрих-кодов (Barcode reader) - 1 шт. (при необходимости). 7. Флакон для реагента (Reagent bottle) - 50 шт. 8. Крышка для флакона реагента (Reagent bottle cap) - 50 шт. 9. Белые винтовые крышки Ф10 (White Ф10 cap screw) - 4 шт. 10. Чашечка для образца (Sample cup) - 100 шт. 11. Дополнительные блоки для образцов (Additional blocks) - 20 шт. (при необходимости). 12. Трубка для слива отходов (Waste Water pipe) - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка (Pipeline) - 6 шт. 14. Емкость для деионизированной воды (Deion Bucket) - 1 шт. (при необходимости). 15. Емкость для сливной жидкости (Waste Bucket) - 1 шт. (при необходимости). 16. Компоненты крышки емкости детергента (Detergent bottle cap components) - 2 шт. (при необходимости). 17. Датчик уровня деионизированной воды (Deion water level sensor) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик уровня сливной жидкости (Waste water level sensor) - 1 шт. (при необходимости). 19. Внутренняя трубка для перистальтического насоса (Peristaltic pump inlet pipe) - 2 шт. (при необходимости). 20. Лампа (Lamp) - 1 шт. (при необходимости). 21. Очищающий раствор (Cleanser for chemistry analyzer) - 1 шт. (при необходимости). 22. Кювета (Cuvette) - 96 шт. (при необходимости). 23. Руководство по эксплуатации (Operation manual) - 1 шт. 24. Краткая инструкция по работе (Quick Operation card) - 1 шт. II. Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому iMagic-S7: 1. Предохранитель (Fuse (F5AL,250V)) - 2 шт. 2. Крестовая отвертка (6*38) (Cross screwdriver (6*38)) - 1 шт. 3. Фильтр (Filter) - 2 шт. 4. Иглы для очистки пробоотборника (Acupuncture needles) - 1 шт. 5. Приспособление для удаления пузырьков (Bubble exhaust tool) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньжэнь айКьюбио Биомедикал Текнолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People's Republic of China