Г004-00110-00/02924585 | РЗН 2020/12143
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924585 | РЗН 2020/12143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12143
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924585
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская лицевая одноразовая, по ТУ 32.50.50-007-40393587-2020
варианты исполнения: - тип I с логотипом, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см; - тип I без логотипом, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см; - тип II с логотипом, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см; - тип II без логотипом, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см.
варианты исполнения: - тип I с логотипом, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см; - тип I без логотипом, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см; - тип II с логотипом, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см; - тип II без логотипом, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Создание фильтрующего барьера для предотвращения попадания в органы дыхания и распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ФГУП "ЭНДОФАРМ", ФГУП «Эндофарм», Россия, 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение Рамасухское, тер.Северная промзона, строение 2/2А; ФГУП "ЭНДОФАРМ", ФГУП «Эндофарм», Россия, 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение Рамасухское, тер.Северная промзона, строение 2/2Б
Наименование
Маска медицинская лицевая одноразовая, по ТУ 32.50.50-007-40393587-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12143
Дата регистрации МИ
01.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924585
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2021 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская лицевая одноразовая, по ТУ 32.50.50-007-40393587-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12143
Дата регистрации МИ
01.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2020 по 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы