РЗН 2020/12131
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2020 по 01.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12131
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019
в вариантах исполнения: 1. MHT-15«POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. МНТ-30 «POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. МНТ-80 «POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. МНТ-180 «POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. МНТ-200 «POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1шт.; - упаковка - 1шт. 6. МНТ-300 «POZIS», в сотаве: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. MHT-15«POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. МНТ-30 «POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. МНТ-80 «POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. МНТ-180 «POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. МНТ-200 «POZIS», в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1шт.; - упаковка - 1шт. 6. МНТ-300 «POZIS», в сотаве: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПОЗиС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Республика Татарстан, Зеленодольский район, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122990
Адрес
АО "ПоЗиС", 422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Наименование
Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12131
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936000
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2024
Период действия
с 03.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
122990
Наименование
Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12131
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2022
Период действия
с 07.10.2022 по 03.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
122990
Наименование
Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12131
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2021
Период действия
с 01.10.2021 по 07.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы