Г004-00110-00/02922383 | РЗН 2020/12126
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922383 | РЗН 2020/12126
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922383
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализаторы (гемофильтры) Dialife®
в вариантах исполнения: 1 Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 2. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 3. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 4. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 5. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 6. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14HP - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 7. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16HP - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 8. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18HP - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 9. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20НР - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 10. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22НР - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1 Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 2. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 3. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 4. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 5. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22LS - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 6. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14HP - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 7. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16HP - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 8. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18HP - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 9. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20НР - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. 10. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22НР - 1 шт.; - Краткая инструкция - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "Технахим"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАЛАЙФ СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland; Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China