Г004-00110-00/02936186 | РЗН 2020/12114
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936186 | РЗН 2020/12114
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2023 по 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12114
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936186
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОСМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, пер. 6-й Верхний, д. 12, лит. А, помещ. 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, пер. 6-й Верхний, д. 12, лит. А, помещ. 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Блу Сэил Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Blue Sail Medical Co., Ltd., No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Blue Sail Medical Co., Ltd., No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
22.29.10.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205280
Адрес
Blue Sail Medical Co., Ltd., No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province, China
Документы
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12114
Дата регистрации МИ
01.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936186
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2026
Период действия
с 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.29.10.120
Вид
205280
Файлы
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12114
Дата регистрации МИ
01.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936186
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.29.10.120
Вид
205280
Файлы
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12114
Дата регистрации МИ
01.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2021 по 18.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.29.10.120
Вид
205280
Файлы
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12114
Дата регистрации МИ
01.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2020 по 22.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.29.10.120
Вид
205280
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы