Г004-00110-00/02938062 | РЗН 2020/12111
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938062 | РЗН 2020/12111
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938062
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST), партии: А10701, А10715, А10728
в составе: 1. Тестовое устройство: Экспресс-Тест 2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST) - 20 шт. 2. Буфер выборки - 20 шт. 3. Капиллярная пипетка - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. на коробку. 5. Пакет абсорбента - 20 шт.
в составе: 1. Тестовое устройство: Экспресс-Тест 2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST) - 20 шт. 2. Буфер выборки - 20 шт. 3. Капиллярная пипетка - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. на коробку. 5. Пакет абсорбента - 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Документы
-