Г004-00110-00/02924751 | РЗН 2020/12106
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924751 | РЗН 2020/12106
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924751
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов
варианты исполнения: I. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E1, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E1, в составе: 1.1. Блок сканирующий E1. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатели артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). II. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E2, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E2, в составе: 1.1. Блок сканирующий E2. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатели артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). III. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E3, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E3, в составе: 1.1. Блок сканирующий E3. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости) 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости) 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатель артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). IV. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E4, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E4, в составе: 1.1. Блок сканирующий E4. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатель артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости).
варианты исполнения: I. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E1, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E1, в составе: 1.1. Блок сканирующий E1. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатели артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). II. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E2, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E2, в составе: 1.1. Блок сканирующий E2. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатели артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). III. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E3, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E3, в составе: 1.1. Блок сканирующий E3. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости) 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости) 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатель артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). IV. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E4, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E4, в составе: 1.1. Блок сканирующий E4. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатель артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3Шэйп А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, 3Shape A/S, Holmens Kanal 7, Copenhagen K, 1060, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, 3Shape A/S, Holmens Kanal 7, Copenhagen K, 1060, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
3Shape Poland Sp. z.o.o., ul. Poludniowa 27c, Szczecin 71-001 Poland