Г004-00110-00/02924037 | РЗН 2020/12101
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924037 | РЗН 2020/12101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924037
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система криоабляции ProSense
в составе:
1. Криотерапевтическая консоль - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Шланг жидкого азота - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Рукоятка изогнутая для криозондов - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
6. Сосуд Дьюара для жидкого азота (объемом 2 л) - от 2 до 20 шт. (при необходимости).
7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Держатель рукоятки - 1 шт. (при необходимости).
в составе:
1. Криотерапевтическая консоль - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Шланг жидкого азота - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Рукоятка изогнутая для криозондов - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
6. Сосуд Дьюара для жидкого азота (объемом 2 л) - от 2 до 20 шт. (при необходимости).
7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Держатель рукоятки - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УРОМЕД М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВВЕДЕНСКОГО, Д. 1, СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВВЕДЕНСКОГО, Д. 1, СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IceCure Medical Ltd. (АйсеCуре Медикал Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Haeshel St., Caesarea, 3088900, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Haeshel St., Caesarea, 3088900, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для термодеструкции (криодеструкции)
доброкачественных и злокачественных опухолей
различных локализаций открытым, лапароскопическим
или чрескожным доступами под ультразвуковым или
рентгенологическим контролем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292360
Адрес
IceCure Medical Ltd. (АйсеCуре Медикал Лтд.), 7 Haeshel Street, Caesarea Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel
Наименование
Система криоабляции ProSense
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12101
Дата регистрации МИ
01.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2020 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы