Г004-00110-00/02922793 | РЗН 2020/12100
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922793 | РЗН 2020/12100
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12100
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922793
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический диагностический ANTERION
в составе: 1. Основной блок ANTERION - 1 шт. 2. Программное обеспечение HEYEX 2 - 1 шт. 3. USB ключ защиты программного обеспечения - 1 шт. 4. Код активации режима "Визуализация" - 1 шт. 5. Код активации режима "Роговица" - 1 шт. (при необходимости). 6. Код активации режима "Биометрия ИОЛ" - 1 шт. (при необходимости). 7. Код активации режима "Биометрия переднего отрезка глаза" - 1 шт. (при необходимости). 8. Джойстик - 1 шт. 9. Экран сенсорный - 1 шт. 10. Упор для лба - 1 шт. 11. Упор для подбородка - 1 шт. 12. Кнопки подъема упора для подбородка - 2 шт. 13. Метка внешняя фиксационная - 1 шт. 14. Трансформатор изолирующий - 1 шт. 15. Кабель питания трансформатора изолирующего - 1 шт. 16. Удлинитель питания трансформатора изолирующего - 3 шт. 17. Тройник питания трансформатора изолирующего - 1 шт. 18. Кабель интерфейсный основного блока ANTERION - 1 шт. 19. Переходник-адаптер интерфейсный основного блока ANTERION - 1 шт. 20. Сетевой изолятор с кабелем витой пары - 1 шт. 21. Чехол пылезащитный - 1 шт. 22. Набор аксессуаров: - коробка для аксессуаров - 1 шт. - мишень тестовая - 1 шт. - экран фиксационный - 1 шт. - салфетка для чистки оптики - 1 шт. - ключ шестигранный - 1 шт. 23. Инструкция - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок ANTERION - 1 шт. 2. Программное обеспечение HEYEX 2 - 1 шт. 3. USB ключ защиты программного обеспечения - 1 шт. 4. Код активации режима "Визуализация" - 1 шт. 5. Код активации режима "Роговица" - 1 шт. (при необходимости). 6. Код активации режима "Биометрия ИОЛ" - 1 шт. (при необходимости). 7. Код активации режима "Биометрия переднего отрезка глаза" - 1 шт. (при необходимости). 8. Джойстик - 1 шт. 9. Экран сенсорный - 1 шт. 10. Упор для лба - 1 шт. 11. Упор для подбородка - 1 шт. 12. Кнопки подъема упора для подбородка - 2 шт. 13. Метка внешняя фиксационная - 1 шт. 14. Трансформатор изолирующий - 1 шт. 15. Кабель питания трансформатора изолирующего - 1 шт. 16. Удлинитель питания трансформатора изолирующего - 3 шт. 17. Тройник питания трансформатора изолирующего - 1 шт. 18. Кабель интерфейсный основного блока ANTERION - 1 шт. 19. Переходник-адаптер интерфейсный основного блока ANTERION - 1 шт. 20. Сетевой изолятор с кабелем витой пары - 1 шт. 21. Чехол пылезащитный - 1 шт. 22. Набор аксессуаров: - коробка для аксессуаров - 1 шт. - мишень тестовая - 1 шт. - экран фиксационный - 1 шт. - салфетка для чистки оптики - 1 шт. - ключ шестигранный - 1 шт. 23. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСКИН и Ко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, ком. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, ком. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
Адрес
Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Документы
-