РЗН 2020/12097
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2020 по 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-контроль) по ТУ 21.20.23-091-42349142-2020
в составе: 1. TS-контроль Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл. 2. TS-контроль П (лиофильно высушенная контрольная плазма с патологическим диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
в составе: 1. TS-контроль Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл. 2. TS-контроль П (лиофильно высушенная контрольная плазма с патологическим диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192540
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Наименование
Набор контрольных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-контроль) по ТУ 21.20.23-091-42349142-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12097
Дата регистрации МИ
30.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941360
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2024
Период действия
с 25.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
192540
Наименование
Набор контрольных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-контроль) по ТУ 21.20.23-091-42349142-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12097
Дата регистрации МИ
30.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022 по 25.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
192540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы