Г004-00110-00/02941725 | РЗН 2020/12085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941725 | РЗН 2020/12085
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603
в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке c пипеткой и осушителем - 25 шт. 2. Буферный раствор 3 мл/фл. - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке c пипеткой и осушителем - 25 шт. 2. Буферный раствор 3 мл/фл. - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МиниМакс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Дэаньци Биолоджикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Документы
-